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德国贝朗 B.Braun 羟乙基淀粉HES产品介绍
华雅干细胞 / 2015-06-24

 干细胞搜网现货供应Hospira公司的HES羟乙基淀粉

【药品名称】 通用名称:羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

                  汉语拼音:yijidianfen130/0.4lvhuanazhusheye
【商品类型】 处方药(RX)
【成  份】 本品为复方制剂,其组分为:500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g。辅料为药用碳和盐酸。 
【性  状】 本品为无色或淡黄色稍带粘性的澄明液体;显轻微的乳光;味咸。 
【适 应 症】 治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释(ANH)。 
【规  格】 500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g
【用法用量】 用于静脉输注。初始的10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(防止可能发生的过敏性样反应)。每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时,红细胞压积应不低于30%。每日最大剂量按体重33ml/kg。根据病人的需要,本品在数日内可持续使用,治疗持续时间,取决于低血容量持续的时间和程度,及血液动力学参数和稀释效果。对于长时间每天给予最大剂量的治疗,目前只有有限的经验。或遵医嘱。
【不良反应】 极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时,可能发生过敏性样反应(过敏反应,类似中度流感的症状,心动过速,支气管痉挛,非心源性肺水肿)。在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。给予羟乙基淀粉时,患者血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断。长期大剂量使用羟乙基淀粉时,患者会出现皮肤瘙痒。大剂量使用时,由于稀释效应,可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白的稀释,以及红细胞压积的下降。使用羟乙基淀粉时,可能发生与剂量相关的血液凝结异常。 
【禁  忌】 —液体负荷过重(水分过多),包括肺水肿 —少尿或无尿的肾功能衰竭 —接受透析治疗病人 —颅内出血 —严重高钠或高氯血症 —已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明,本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响,也无致畸的结果。只有当可能获得的治疗利益大于风险时,才可用于妊娠期患者。尚无用于哺乳期患者的临床资料。 
【儿童用药】 尚无用于儿童的资料,当可能获得的治疗利益大于风险时,才能使用于儿童。 
【老年用药】 对肾功能不全的老年人,应减少剂量。 
【注意事项】 避免过量使用引起液体负荷过重,特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人, 液体负荷过重的危险性增加,应调整剂量。为防止重度脱水,使用本品前应先给予晶体溶液。严重肝脏疾病或严重凝血功能紊乱的病人应慎用,如严重Willebrand病的患者。应补充充足的液体,定期监测肾功能和液体平衡。应密切监测血清电解质水平。有关过敏性样反应的发生,见【不良反应】项。应避免与其它药物混合。如果在特别情况下需要与其它药物混合,要注意相容性(无絮状或沉淀)、无菌及均匀混合。瓶或袋开启后,应立即使用。超过有效期后不能使用,未用完的药品应丢弃。只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。放在儿童不能接触到的地方。使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,应咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。 
【药物相互作用】 尚未发现与其他药物或肠外营养产品的相互作用。给予羟乙基淀粉时,病人血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断,有关这方面的内容见【不良反应】项。 
【药物过量】 同其它容量替代品一样,如使用过量,可能引起循环系统负荷过重(如肺水肿),应立即停药,必要时给予利尿剂。
【贮  藏】 遮光,密闭保存, 不得冷冻。
羟乙基淀粉HES产品 注册证号 H20120043 
 
原注册证号  
产品名称(中文) 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 
产品名称(英文) Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection 
商品名(中文)  
商品名(英文)  
剂型(中文) 注射剂 
规格(中文) 500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g 
 
羟乙基淀粉HES产品 注册证号备注  
包装规格(中文) 10瓶/盒 
生产厂商(中文) 瑞士贝朗医疗股份公司 
生产厂商(英文) B.Braun Medical AG 
厂商地址(中文)  
厂商地址(英文) Route de Sorge,9 CH -1023 Crissier, Switzerland 
厂商国家(中文) 瑞士 
厂商国家(英文) Switzerland 
分包装批准文号  
发证日期 2012-02-06 
有效期截止日 2017-02-05 
分包装企业名称  
分包装企业地址  
分包装文号批准日期  
分包装文号有效期截止日  
产品类别 化学药品 
药品本位码 86979001000534 
药品本位码备注  
公司名称(中文) 德国贝朗医疗股份公司 
公司名称(英文) B.Braun Melsungen AG 
地址(中文)  
地址(英文) Carl-Braun-Strasse 1,D-34212 Melsungen Germany 
国家(中文) 德国 
国家(英文) Germany

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